第一章 干细胞概况
(相关资料图)
一、干细胞概述
干细胞因具有多向分化潜能以及自我更新的能力，能够形成人类各种器官组织的原始细胞，又被医学界称为“万能细胞”。随着科技的创新发展，近年来，干细胞技术在医学领域的潜在优势日渐凸显，成为医学界探索的新治疗模式。按其分化潜能划分，一般将干细胞划分为三种：全能干细胞、多能干细胞与单能干细胞。
“当前传统化学药物已经不能满足慢性疾病防治的需求，干细胞表现出的免疫调节、细胞及组织再生能力在慢性病防治方面大有作为。
第二章 干细胞行业现状分析
一、市场分析
中国干细胞医疗市场规模逐渐由2016年占据全球市场规模的18.6%上涨至2020年的22.1%，2020年中国干细胞医疗市场规模约为140.2亿元，预计2022年市场规模将接近190.0亿元。
在干细胞治疗的产业化方面，我国也较早进行了布局，建立了山东、北京、上海、天津、广州、浙江和四川7家拥有国家牌照的脐带血造血干细胞库，开展脐带血造血干细胞的长期深低温储存业务，并进行了多例异体脐带血造血干细胞移植治疗的临床应用，有力促进干细胞研究从研究向转化应用，具有良好的示范带动作用。
随着行业进入资本赋能阶段，在此期间由于资本大量涌入，针对企业资金需求直接入股投资或其他资本对接的干细胞医疗模式逐渐成熟。现阶段以企业为主导的产业创新型干细胞医疗，通过企业自身丰富的产业资源赋能上下游企业发展成为行业发展的核心模式。虽然中国干细胞医疗行业已经经历了4个发展阶段，但从国内干细胞医疗整体盈利情况、运营稳定性和品牌影响力来看，整体行业仍然处于初期发展阶段。因此构建稳定且持续的商业模式仍需探索。
在干细胞治疗的产业化方面，我国也较早进行了布局，建立了山东、北京、上海、天津、广州、浙江和四川7家拥有国家牌照的脐带血造血干细胞库，开展脐带血造血干细胞的长期深低温储存业务，并进行了多例异体脐带血造血干细胞移植治疗的临床应用，有力促进干细胞研究从研究向转化应用，具有良好的示范带动作用。
第二章 干细胞行业前景分析
一、相关政策
国家在政策上大力支持干细胞移植领域，每年都会对干细胞研究项目提供资金支持。随着干细胞基础研究不断成熟，行业内也急需相应的法规来规范和引导干细胞临床转化应用，在 2015 年原国家卫生计生委先后出台了干细胞三大政策《干细胞临床研究管理办法(试行)》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》文件。
《干细胞临床研究管理办法(试行)》规定，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。这是中国第一份针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，有力地推进了中国干细胞临床研究工作的的规范化管理。
二、前景分析
中国干细胞事业在政策的支持下，已涵盖从上游存储到下游临床应用的完整产业链，产业规模逐年递增，世界排名可以进入前十。中国的干细胞产业包括干细胞治疗服务、干细胞存储和干细胞制药。由于技术壁垒较高，中国在临床实验领域尚未较大突破，仍属于新兴产业。随着技术的不断进步，中国干细胞行业的市场规模将进一步扩大。
未来，中国干细胞医疗产业的发展将主要体现在三个方面。间充质干细胞是再生医学中最常用的干细胞类型，当前有大量的间充质干细胞临床试验在全球范围内展开，随着研究进程的加快，将推动间充质干细胞产品的临床转化进程;其次，自体干细胞由于具有并发症风险低的特征，自体干细胞治疗市场有望加速增长;此外，干细胞技术的应用范围也将随着研究的深化而得到拓展。
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