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近年来,冠脉支架、人工关节和骨科脊柱类植入物三类高值耗材被纳入国家级集采,集采后产品价格降幅在80%左右。高值医用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。现阶段,我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外,在高科技产品方面,中国医疗器械的总体水平与国外先进水平的差距比较大。总体而言,我国高值医疗器械行业仍然处于吸收发达国家技术优势、转化创新的阶段。
我国地域广阔,人口众多,分布在全国各地的医疗机构数量较为庞大,高值医用耗材生产厂商通常不具备直接面向医疗机构的销售渠道。而流通环节作为连接高值医用耗材生产厂商与各级医疗机构的纽带,在整个高值医用耗材产业链中扮演着承上启下的重要角色。
近年来,业内也出现各类新型经营模式,旨在解决高值医用耗材传统流通方式上述弊端。目前,高值医用耗材省级招标模式渐成主流,高值医用耗材中标价不断走低,持续压缩渠道企业的利润空间,间接导致很多弱势企业(代理品种少、资金实力弱、客户数量较少)退出市场,而代理产品线丰富、资金实力雄厚、专业能力较强的企业将在流通环节逐步减少的行业发展背景下脱颖而出。
我国医用高值耗材生产企业“数量多、规模小”现象严重,行业集中度不高,行业竞争格局相对分散;另外,由于缺乏技术优势和广泛合作,导致我国高值耗材行业发展不平衡、缺乏竞争能力,导致在与国外产品竞争时,处于劣势,因此国外知名企业凭借自身的技术性能和质量水平在高端市场一直处于主导地位。
据中研普华研究报告《2020-2025年高值医用耗材行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示:
随着国民可支配收入的增加,人口老龄化带来的介入类手术需求的增加,以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对高值医用耗材需求持续增加。政策端鼓励医疗器械创新和技术升级,为国产创新医疗器械开辟了绿色通道,推动进口替代,打破国外产品的垄断局面。需求端和政策端共同推动国内高值耗材市场快速发展。
我国高值耗材流通市场呈现出整体分散,并趋于集中的竞争格局。随着市场竞争的日益激烈和行业法律法规的调整,行业整合是大势所趋。行业内大型企业利用自身资金优势和服务优势,努力提高行业组织化水平,实现规模化、集约化经营,而规模较小、技术能力较弱的企业将逐步通过兼并重组、转型等方式退出市场,从而提高我国的高值耗材流通行业的集中度。
另外,同我国其他行业一样,国产高值医用耗材从无到有,在激烈的竞争中逐渐缩小了与国际先进水平的差距。部分明星企业甚至在技术已经达到了国际先进水平。随着国内企业自身技术、工艺及研发能力的不断提升,我国医用高值耗材行业一直在努力实现进口替代。另一方面,进口医用高值耗材价格昂贵,对医保支付及患者都造成了巨大的经济压力,高值耗材的进口替代势在必行。
业界人士表示,国内高值医疗耗材产业起步相对较晚,目前市场发展速度很快,但与国际市场还有较大差距。国内高值医疗耗材产业还处于比较分散的早期发展阶段。集采政策对于使用比较成熟、竞争比较充分的高值医疗器械产品的市场规模短期内会带来冲击,同时将推动行业格局重构,推动产业集中度提高,会促进行业内企业加快产品研发创新,同时也会促进企业向海外拓展市场。国家医保局与各地方医保局在集采以及drg/dip等政策中为创新医疗器械留有一定的市场空间,有利于医疗器械行业的创新发展。
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